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一體化平台
我們一體化生物平臺涵蓋一切關鍵生物藥物開發功效,讓我們能夠早在開發過程就發現並解決潛在的臨床、製造與商業化及臨床壁壘問題,從而使我們能夠專注於最有臨床活性、效力及商業可行性藥物的份子研讨。
發現與研讨

我(wo)(wo)(wo)們的(de)研發程式始(shi)於战略(lve)靶(ba)標識別(bie)及(ji)篩選,專注(zhu)於具备靠(kao)得住或高臨(lin)床(chuang)好处潛力(li)的(de)靶(ba)標。靶(ba)標一(yi)經識別(bie),我(wo)(wo)(wo)們將尽力(li)操纵我(wo)(wo)(wo)們於上海及(ji)三藩(fan)市(shi)的(de)研讨中间(jian),推進我(wo)(wo)(wo)們的(de)協(xie)同發現及(ji)研讨任务。

發現與研讨
臨床開發

我們對候選(xuan)藥物(wu)的臨床(chuang)試驗作出戰略性設(she)計、審慎篩選(xuan)註(zhu)冊(ce)途徑、認(ren)真(zhen)進行臨床(chuang)試驗,以(yi)確保執行速(su)率(lv)及數據質量,並(bing)與監(jian)管機構坚(jian)持(chi)建設(she)性對話,以(yi)實現最好的臨床(chuang)開發效力(li),並(bing)加速(su)候選(xuan)藥物(wu)的審批過(guo)程。

CMC及制作

我(wo)們(men)(men)(men)在(zai)上(shang)海擁有的(de)(de)(de)強大CMC才(cai)能源於約十年的(de)(de)(de)不(bu)懈尽力(li),並為我(wo)們(men)(men)(men)及(ji)(ji)协作(zuo)夥伴就20多種抗體向(xiang)(xiang)國家(jia)藥監局提交(jiao)的(de)(de)(de)IND申(shen)請(qing)及(ji)(ji)計劃向(xiang)(xiang)食(shi)藥監局提交(jiao)的(de)(de)(de)IND申(shen)請(qing)供(gong)给了(le)撑持。另外,我(wo)們(men)(men)(men)在(zai)雲南(nan)玉溪擁有可商(shang)業化生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)製造(zao)(zao)才(cai)能,本(ben)钱效(xiao)益更(geng)高及(ji)(ji)品質(zhi)出(chu)色(se),擁有濃縮補料分批(pi)培養(yang)及(ji)(ji)灌流培養(yang)技(ji)術,與傳統技(ji)術比拟,可讓(rang)我(wo)們(men)(men)(men)產生(sheng)(sheng)更(geng)高的(de)(de)(de)滴定率及(ji)(ji)產率,推動(dong)行(xing)業範圍的(de)(de)(de)下限。我(wo)們(men)(men)(men)得益于(yu)我(wo)們(men)(men)(men)具备本(ben)钱效(xiao)益、高產出(chu)的(de)(de)(de)CMC及(ji)(ji)製造(zao)(zao)才(cai)能。