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關於嘉和
about us

嘉和生(sheng)物藥業(簡(jian)稱“嘉和生(sheng)物”,股票代碼:6998.HK)建立(li)於(wu)2007年,是一家(jia)創新驅動型(xing)生(sheng)物製(zhi)藥公司(si);今朝已擁有強大(da)的產品管線,涵蓋(gai)环球前三大(da)腫瘤靶標(乳(ru)腺癌(ai)(ai)、肺癌(ai)(ai)、胃腸道(dao)腫瘤)。

 

安身中國、佈局环球,嘉和生物著力打造全價值鏈、全產業鏈的生物製藥創新一體化公司。位於美國三藩市的擁有环球前沿創新技術的強大雙/多特異性抗體研發平臺,採用電腦輔助技術進行顯著差異化雙靶點及多靶點單克隆抗體的開發和優化。位於中國上海業界領先的CMC(化學、生產和品質节制)工藝技術研發中间,擁有國際先進的工藝流程開發才能、臨床前及臨床用藥生產才能,強大完美的阐发檢測才能和完備的品質體系。位於中國雲南玉溪的商業化GMP生產基地於2016年建成、驗證並投產,擁有領先的高表達量連續灌流培養技術(~20g/L)、自立研發培養基、高本钱效益的商業化生產才能和一支高度滿足GMP合規性的技術團隊,高效實現嘉和產品線III期臨床及關鍵臨床研讨用藥生產、上市工藝驗證及最終上市產品的商業化生產。

 

嘉和生物現有10餘個在研產品處於臨床試驗或臨床申報階段。此中傑洛利單抗打针液新藥(研發代號:GB226)上市申請 (NDA) 已被國家藥品審評中间 (CDE) 授与優先審評資格,並已成功通過國家藥品監督办理局(NMPA)藥品註冊生產現場核对,計畫於2021年實現商業化,作為环球首個外周T細胞淋巴瘤(PTCL)適應症的PD-1產品為患者帶來宁静、高品質的治療獲益。打针用英夫利西單抗(研發代號:GB242)上市申請亦被CDE受理,今朝正在進行審評。

 

北京辦公室
雲南玉溪 --- 3期臨床與商業化制作
上海張江 --- 研發中间
美國舊金山 --- 雙特異性抗體平臺

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願(yuan)景

在佈局环球,服務患者和社會的生物製藥公司。

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任(ren)务

為創新療法發現、研讨、開發、製造及商業化領域的生物製藥引擎,造福中國甚至环球患者。

發展歷程