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对于嘉和
about us

嘉(jia)和生物药(yao)业(简称“嘉(jia)和生物”,股(gu)票代码:6998.HK)建立于2007年,是一家(jia)立异驱动型生物制药(yao)公司;今朝已具有壮大(da)(da)的产物管线,涵(han)盖环(huan)球前三大(da)(da)肿(zhong)瘤靶标(乳(ru)腺癌(ai)、肺癌(ai)、胃肠(chang)道(dao)肿(zhong)瘤)。

 

安身中国、规划环球,嘉和生物出力打造全代价链、全财产链的生物制药立异一体化公司。位于美国旧金山的具有环球前沿立异手艺的壮大双/多特同性抗体研发平台,接纳计较机帮助手艺停止明显差别化双靶点及多靶点单克隆抗体的开辟和优化。位于中国上海业界抢先的CMC(化学、出产和品质节制)工艺手艺研发中间,具有国际进步前辈的工艺流程开辟才能、临床前及临床用药出产才能,壮大完美的阐发检测才能和完整的品质系统。位于中国云南玉溪的贸易化GMP出产基地于2016年建成、考证并投产,具有抢先的高抒发量持续灌流培育手艺(~20g/L)、自立研发培育基、高本钱效益的贸易化出产才能和一支高度知足GMP合规性的手艺团队,高效实现嘉和产物线III期临床及关头临床研讨用药出产、上市工艺考证及终究上市产物的贸易化出产。

 

嘉和生物现有10余个在研产物处于临床实验或临床报告阶段。此中杰洛利单抗打针液新药(研发代号:GB226)上市请求 (NDA) 已被国度药品审评中间 (CDE) 授与优先审评资历,并已成功经由过程国度药品监视办理局(NMPA)药品注册出产现场核对,打算于2021年实现贸易化,作为环球首个外周T细胞淋巴瘤(PTCL)顺应症的PD-1产物为患者带来宁静、高品质的医治获益。打针用英夫利西单抗(研发代号:GB242)上市请求亦被CDE受理,今朝正在停止审评。

 

北京办公室
云南玉溪 --- 3期临床与贸易化制作
上海张江 --- 研发中间
美国旧金山 --- 双特同性抗体平台

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愿景

旨(zhi)在规划环球,办事患者和社会的生物制药公司。

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任务

为立异疗法发明、研讨、开辟、制作及贸易化范畴的生物制药引擎,造福中国甚至环球患者。

成长过程